质量管理体系:年满24周岁;大专及以上学历;具有相关工作经验,专科8年,本科4年才能报考注册，外审员资格证报名时间享国家职业资格证,终生资格有效
1、医疗器械质量管理体系:由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器...
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随着国民经济发展和人民健康需求的进一步提高,中药材的需求量越来越大,我国领土幅员辽阔,南北气候各异,土壤差异大,同一种药材来源不同质量也有所不同,常常有同名异物现象。一些中药材特别是贵重药...
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看看篇幅就好了医疗器械种类繁多差异巨大其实要想用一个体系来管理那这个体系规范必然是较为笼统的宽泛的药品虽然也有API制剂的区别制剂里又分为化药和生物药(中药不提)但总体生产模式不像...
一、办理条件符合下列全部条件,可提出申请:1)属于以下情形之一的药品经营单位:????a)具有企业法人资格的药品经营企业;????b)非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;????c)不具有企业法人资格且无上级主...
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卫生部《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)90号令已于2013年1月22日颁布,2015年6月25日经国家食药监总局修订并以总局13号令的形式颁布实施。实施以来,批发企业的广大执业药师等质量管理人员在认证检查...
核心内容:医疗器械生产质量管理规范进行重新修订。新医疗器械生产质量管理规范从3月1日起施行。新规范要求医疗器械生产企业依照规范建立健全质量管理体系,还规定了机关与人员、厂房与设施、设备等...
中国食物安全管理体系改革、机制调整、法规建设和方式改变,总体上强化了食物质量安全管理的水平。不过,管理部门分散、体制不够合理和法规尚不健全等现实缺陷,仍在一定程度上削弱了食物质量安全管...
主任:李斌2016年9月25日医疗质量管理办法第一章总则第一条为加强医疗质量管理,规范医疗服务行为,保障医疗安全,依据有关法律法规,制定本办法。第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医...
722之后居然还能这样,审评报告公不公开啊?感觉这个卫星可比当年恩度放的大多了。希望不是仅对国人有效持有人有三个主体。两个科研机构没有能力承担全生命周期的责任,直白点就是药品质量管理体系没...
流通过程有流通企业负责,如果是生产企业本身就是流通企业,那就是生产企业负责。药品全流程的质量管理体系,了解一下。从药物研发开始,有GLP(药物非临床研究质量管理规范),批准临床试验后,开展临床试验...
1、联合邦利是大品牌.2、联合邦利系列产品在原料的采购上,秉持严格的全球采购政策,所有原料均精心挑选自较合适的生长环境,保证原料的优质、安全。3、联合邦利系列产品在配方上均按黄金比例配比,并且...