Theranos 是否已经被确定为骗局？
“It was too good to be true”，我想做血液诊断的看到Theranos都会有这种想法。
要知道Theranos是不是骗局，其实我们只要弄清楚以目前的科技水平，从一滴血里面我们到底能测出什么？
以同事拿我指尖血跑芯片为例，一滴血大概有25微升。常规指尖血能采到8-10滴就不错了。所以顶多250微升的血，和血常规的10毫升比微不足道。可Theranos声称可以用指尖血做到240项biomarker的检测，简直把全世界所有高校的数千名同领域专家吊起来打。
Nature Biotech事后专门写了一篇综述类文章怼了一把Theranos[1]，并探讨了我们目前到底能用一滴血检测什么。
文章统计，截止至2017年，市面上已经被使用的指尖血诊断技术主要涉及以下几种
Company/location
Technology
Sample size/tests
Status
Abbott
Electrochemical detection
26 tests: chemistries, electrolytes, hematology, blood gasses, coagulation, cardiac markers, and a pregnancy test; 2–3 drops from a capillary, venous, or plasma sample, depending on the test; results in minutes
i-STAT on the market
Abionic/Lausanne, Switzerland
Nanofluidic biosensors, fluorescent anti-IgE antibodies, read with miniaturized fluorescent microscope
2 drops of blood: 10 allergens in 20 min
abioSCOPE (reader) and abioGuide (apps) has CE marking from EU
Archimej Technology/Évry, France
High sensitivity spectroscopy where the emission spectrum is dynamically controlled
Microvolumes of blood: multiple biomarkers for liver, kidney, heart status in real time
Beta-Bioled in development
Cepheid (now part of Danaher)
PCR on a cartridge
3–4 drops of capillary blood: quantitative and qualitative assays for HIV, hepatitis C and Ebola
Quantitative assays for HIV viral load and hepatitis C under development; qualitative assay for HIV has CE marking and WHO pre-qualification; qualitative assay for Ebola has CE marking and US and WHO emergency authorization
Cor
Vibrational spectroscopy
Drop of blood taken from the arm: HDL, LDL, total cholesterol, fasting glucose, triglycerides, fibrinogen
Cor Wellness System in development
DMI
Fluorescence and light scattering from multi-plexed nanostrips
5–10 ml of blood: hundreds of tests
rHealth under development
Eva Diagnostics/London
Multi-wavelength optical absorption
10 ml of capillary or venous blood: hemoglobin and hematocrit in 30 s
AnemiPoint: Undergoing evaluation
Genalyte
Photonic detectors lithographically printed on silicon chips
One drop of venous or capillary blood: 128 tests, starting with rheumatology
Maverick in development
Magarray/Milpitas, California
Magneto-nanosensing technology adapted from computer disc drive technology
Single drop of blood: modular with biomarkers in cancer, autoimmunity, heart diseases in minutes
In development for laboratory use or point of care
Pixcell Medical/Yokneam Illit, Israel
Viscoelastic focusing
Finger prick (capillary) or venous blood: 20 standard CBC parameters
Hemoscreen, CE mark in EU, going through 510K approvala
Philips
Antibody-coated magnetic nanoparticles and biosensor
Finger prick: troponin in 5 min
Minicare I-20: CE marking
Roche
Reflectance photometry
30 ml of blood: 17 tests in 2–3 min
Reflotron Plus (marketed in the EU)
Zepto Life Technology/Minneapolis
Giant magneto-resistance sensing with magnetic nanoparticles
Small volumes of serum: multiple biomarkers in minutes
Under development
我们能看到上面的公司很多都是医药界的巨头，但使用少量的指尖血，做的最好最多的Abbott，也只声称26项检测。
而Theranos官网上写的是什么？几滴血就能做240项检测，其中140项低于10美元。你这只是微流控芯片，人家Abionic纳米控芯片也只能测10个过敏原。要真这么牛，上面所有企业都要倒闭。毕竟大厂一般主打几项检测，Theranos可全部包圆了。
在各种大腕加持之下，最后2015被曝光用配套的Edison的只能做12项检测，而且准备度还不高，这不是骗局是什么？而且你骗的不仅仅是投资人的钱，更是病人的命啊。
目前技术水平上，纳米技术，免疫学，流式，电化学，PCR都是可以做到使用很少样品完成检测的，这些技术加一起，才能达到Theranos声称的240项标准。可目前所有文献都只是用其中一种技术，检测特定的目标，科学跳跃发展也要讲基本法吧？
就算能用少量血测一些常规，Theranos测的也不准。
JCI有一篇文章将Theranos的技术和传统方法进行了一个对比[2]。并发现很多Theranos测出的指标的准确性极低，低到完全没有指导意义。
虽然我们在上图中看到Theranos对一些血常规指标，如血细胞计数，炎症因子，肾、肝功能等和传统实验室抽取静脉血检测差别不大。 第一，对于常规指标来说Theranos并没有更优越。第二，这些检测很有可能是Theranos取血后用外包给其他公司用常规方法进行的检测。
很多指标常规血检的意义不大，还需要进一步确认，但LDL和HDL这两种不同密度的脂蛋白胆固醇对指导心血管疾病的用药至关重要，而JCI的文章指出Theranos在同样受试者中，检测出异常的机率远远超过常规检测。意味着Theranos可能有更高的灵敏度，抑或是更高的假阳性率。
图片说明：Figure 5,表明Theranos在LDL和HDL存在Systemic Bias
在后续的实验中，研究者发现Theranos所指示出来的血脂异常是由于其系统性偏差导致的，意味着Theranos报出的血脂异常，是不准确的。和中性粒细胞数等其他指标不同，血脂测量的准确性对相关疾病的临床治疗至关重要，而医务人员拿到Theranos这样的报告去指示用药，对心血管疾病患者就可能造成不可挽回的伤害。
综上，从可行性来说，Theranos所声称的上百项检测远远超出现有科技的极限，并没有任何数据支持。再者，在Theranos可做到的常规检测中，其准确性较低，无法满足指导临床治疗的需要。这不是骗局是什么？
其实我有位从MIT的top微流控芯片实验室回来的朋友主攻就是做微流控芯片指尖血检测的，主打的就是低创高效，和Theranos的产品简直一模一样，当初天天扎我手指取样。现在也有几个专利产品在售，但无一例外，他都在专利受保护后发了同行评审过的顶级论文。三年前我就问过他对Theranos的看法，他毫不犹豫就说:”假的,如果Theranos能做到的话，做Microfluidic Chip的都要失业了，搞十几年不如人家一个大学辍学的团队 ”
在生物医学工程有句话，叫一流创新开公司，二流创新拿专利，三流创新发paper。但这不代表你做了一流的创新就不需要专利和paper了，出来混，迟早要还的。可Theranos的技术从2003年公司创立，到2018年破产，从来没有在任何学术期刊以有效的形式被报道过，这在高度依赖前人肩膀的当代科学界，是前所未有的。
Therano明显走的是一流的路线，公司巅峰90亿，专利也不少，可最后到破产也没有任何经历同行评审的paper发表。这是很少见的，一般来说一流的创新都会有大把专利和大把的paper。专利与公司都是比较容易忽悠的，张嘴就是女版乔布斯，打造the iPod of health care，事实证明Holmes很会忽悠人，专利的数据也可以编造，最后还能蒙混过FDA,但就没有任何paper这一点，就足以让她在学界寸步难行，由始至终，也可以发现为Holmes站台的都是政商社会名流，各种前国务卿，国防部高官，议员，但几乎没有学术界的人，学术界的人真的丢不起这个人。
因为但凡有点专业知识的，都能知道以目前科技水平，一滴血到底能测到什么。
[1] E. Waltz, After Theranos, Nat Biotechnol 35(1) (2017) 11-15.
[2] B.A. Kidd, G. Hoffman, N. Zimmerman, L. Li, J.W. Morgan, P.K. Glowe, G.J. Botwin, S. Parekh, N. Babic, M.W. Doust, G.B. Stock, E.E. Schadt, J.T. Dudley, Evaluation of direct-to-consumer low-volume lab tests in healthy adults, The Journal of clinical investigation 126(5) (2016) 1734-1744.
答案来自ViaX科研教育 签约导师：
C.LIU
现南洋理工大学基础医学博士在读。
曾获国际遗传工程机器设计竞赛（iGEM）金奖/获全额奖学金赴新加坡南洋理工大学攻读博士学位/在生物医学领域国际著名期刊发表多篇文章，并多次在国际会议进行学术汇报及展示学术海报/拥有Scientific Report等期刊审稿经历。
C.LIU 现在ViaX开设了1对1科研课程
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