医疗器械进入医院需要获得哪些资质？
像MRI（核磁共振成像）或者 CT（计算机断层成像）等大型医疗器械，进入医院需要获得哪些资质，国内和国外分别是什么情况，望解答！
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只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。不过医疗器械一般都会做ce认证。出口美国的话就一定要fda了。