轮状病毒疫苗有无必要给孩子接种？有何副作用需要注意？

轮状病毒疫苗，在我国属于二类疫苗，需自费接种，再加上很多父母觉得轮状病毒疫苗只是能预防腹泻这种小毛病，便觉得没有必要接种轮状病毒疫苗。

去年秋冬，我是见识了轮状病毒的厉害，其传染性非常强，妈妈群中很多孩子中枪，腹泻症状非常严重，有的是和患病的孩子玩了一会就中枪了，有的只是去医院看感冒就被传染上了。这些妈妈都很后悔没有给孩子接种轮状病毒疫苗。

2009年，WHO建议所有国家均应在国家免疫规划中纳入供婴儿使用的轮状病毒疫苗。

虽然目前国内的轮状病毒疫苗只有罗特威，免疫效果同国外的Rotarix和Rotateq疫苗相比，免疫效果差一些，但还是可以给宝宝提供一定的保护作用。所以，还是建议给宝宝接种此疫苗。

下面给大家详细介绍一下轮状病毒和轮状病毒疫苗。

什么是轮状病毒？

轮状病毒于1973年最早由Bishop用电镜从澳大利亚腹泻儿童肠活检上皮细胞内发现，形如车轮状，故命为“轮状病毒”。

轮状病毒感染主要影响小肠绒毛顶端的成熟肠道细胞，细胞被破坏后，会影响营养物质的消化吸收，引起分泌性腹泻，使体液和电解质进入肠道而丢失。

婴幼儿感染轮状病毒后的常见症状

婴幼儿首次感染轮状病毒后一般会表现为胃肠炎，但再次感染后多为无症状感染，或仅有轻微的临床症状。

典型病例的潜伏期为1-3天，突然发病出现大量水样腹泻，可伴有发烧、呕吐或腹痛，且呕吐常先于腹泻。腹泻物多为白色米汤样或黄绿色蛋花样稀水便，很少有腥臭味，可带少量粘液，一般无脓血便。

症状通常会在3-7天后消失，但也可以持续2-3周，一般会完全痊愈。严重者可导致脱水、电解质紊乱等，极少数患儿可因脱水及肺炎、中毒性心肌炎等并发症导致死亡。

轮状病毒的传播方式

轮状病毒具有很高的传染性，在土壤、水、玩具、食物、衣物、空气飞沫等中可存活数周，主要经粪—口途径传播，也有报道经呼吸道传播。

婴幼儿可通过接触被污染的水、食物、手、玩具、日用品、空气飞沫等而感染，也可通过人与人的接触进行传播。

轮状病毒的危害

全世界每年约1.1亿婴幼儿感染轮状病毒，约3000万门诊病例，200万住院病例，约60万死亡病例。据WHO调查，在发展中国家5岁以下的儿童死亡中，5%是由轮状病毒性腹泻引起的。

我国调查的情况，6~23月龄儿童轮状病毒检出率大于42%，儿童到3岁时99%感染过，6月龄前的感染率为12%。 初步估计，中国小于5岁儿童中，每年轮状病毒引起1300万人腹泻，其中250万需要住院治疗，造成死亡3~4万。每年儿童轮状病毒腹泻累计医疗花费近8亿元，我国已将其列为国家重点防治的"小儿四病"之一。

轮状病毒的预防和治疗

预防轮状病毒，最主要的手段就是接种疫苗。2009年WHO曾发表申明轮状病毒疫苗是减少轮状病毒所致严重腹泻、降低儿童死亡率的重要手段。

其他预防性措施效果不确定。预防粪口途径传播的卫生措施在防止轮状病毒传播方面可能无效。病毒可长期存活于固体表面、污水和手上，对常用消毒剂抵抗力较强，但可被含氯消毒剂灭活。

轮状病毒腹泻为自限性疾病，目前没有特效治疗药物，主要是给予支持和对症疗法，纠正孩子的脱水、酸中毒。

轮状病毒疫苗

目前市面上使用的轮状病毒疫苗有葛兰素史克公司生产的Rotarix，默克公司生产的Rotateq以及我国兰州生物制品研究所生产的罗特威。

1RotaTeq

RotaTeq是美国默克公司研发的一种由5种人-牛重组活轮状病毒株组成的3剂接种、预防性口服五价轮状病毒活疫苗。

美国、拉丁美洲和欧洲一些国家进行的大规模研究表明，接种RotaTeq使2岁以内幼儿的腹泻就诊率减少86%、腹泻急诊率减少94%，因轮状病毒胃肠炎住院率减少96%。疫苗可降低所有原因所致胃肠炎住院率59%，接种后第二个流行季节Rotateq预防所有轮状病毒胃肠炎的效力为63%，预防严重轮状病毒胃肠炎的效力为88%。

RotaTeq自2006年在美国获得批准上市，目前已经获得包括加拿大、澳大利亚、欧盟、日本、韩国等 100 多个国家和地区的上市许可。

RotaTeq在进入中国市场前需要在境内完成效果和安全性评价，该疫苗在我国已经完成Ⅰ期和Ⅱ期临床观察试验，目前正在进行Ⅲ临床观察试验。

2Rotarix

Rotarix是由葛兰素史克公司生产的单价疫苗，使用常见的人轮状病毒毒株经纯化并组织培养传代减毒而来。

一项在欧洲6个国家进行的Rotarix III期临床试验共涉及3874名儿童，结果发现疫苗预防所有轮状病毒胃肠炎的效力为87%，预防严重轮状病毒胃肠炎的效力为96%，预防因轮状病毒而致住院的效力为100%，预防所有原因所致胃肠炎而住院的效力为75%。

该疫苗自2005年在墨西哥上市以来，目前已经在包括拉美、北美、欧洲等100多个国家获得批准上市。

Rotarix已经在我国完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ临床观察试验，有望在近期进行注册上市。

3罗特威

当前我国市面上使用的轮状病毒疫苗只有罗特威，由兰州生物制品所生产，于2000年在中国上市，该疫苗由羊轮状病毒接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液、加稳定剂后制成的单价疫苗。

罗特威于2001年取得国家食品药品监督管理局批准正式生产，上市10余年累计接种超过3000多万剂。疫苗自2001年上市10余年来已累计接种3000多万剂，安全有效，对重症腹泻的保护率达90%以上。罗特威疫苗是目前国内预防轮状病毒性腹泻的有效手段。

罗特威接种对象和免疫程序

罗特威主要用于2个月至3岁婴幼儿。用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。每年应服一次。

罗特威安全性和有效性

经过多次临床观察和上市10余年累计超过3000多万剂的市场验证，罗特威疫苗安全有效，免疫效果显著，可明显降低轮状病毒腹泻的发病率，对临床重症腹泻的保护率达90%以上。经不同地区多次的临床观察疫苗安全且具有良好的免疫原性。

广东省CDC关于疫苗有效性的病例研究结果显示，服用一剂罗特威口服轮状病毒活疫苗的有效性为73.3%。12~23个月龄婴幼儿服一剂疫苗的效果80.9%，高于2～11月龄婴幼儿服一剂疫苗的效果60.0%。服用一个剂量的疫苗可有效降低轮状病毒腹泻住院发生率。

深圳龙岗疫苗临床效果观察结果显示，随访6个月，服苗组轮状病毒腹泻发病率15.69%，未服苗组35.86%；服苗组平均患病时间( 4.28 ± 1.33)天，未服苗组( 5.61 ±1.54)天，服苗组住院比例7.84%， 未服苗组25.52%；服苗组严重病例比例0. 98%，未服苗组8.28%。两组间患儿轮状病毒腹泻发病率、平均患病时间、住院病历比例和严重病例比例差异有显著性意义。

罗特威不良反应

常见不良反应：

1.一过性轻度呕吐、腹泻，多数情况下2~3天内自动消失。

2.在口服疫苗后1~2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数的发热反应为轻度发热反应，一般持续1~2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染，对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

罕见不良反应：

1.过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给与抗过敏治疗。

2.过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

3.过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊。

罗特威接种禁忌

1.已知对该疫苗的任何组份，包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

罗特威接种注意事项

1.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。

2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。

3.疫苗瓶开启后应在30分钟内用完。

4.急慢性胃肠道疾病患者应暂缓接种。

5.请勿用热水送服，以免影响免疫效果。

参考文献

1. 中国疾病预防控制中心，轮状病毒防治基本知识问答，2008-12-11

2. 中国疾病预防控制中心，轮状病毒性肠炎，2014-12-18

3. 孙晓琴等，轮状病毒疫苗研究现状，现代生物医学进展，2015-22

4. 吕榜军等，轮状病毒感染性腹泻流行及疫苗的研究进展，现代预防医学，2016-04

5. 世界卫生组织，轮状病毒疫苗：更新报告，2009

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