招募转移性结直肠癌患者 | 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体

进行中
适应症:转移性结直肠癌
项目用药:重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
年龄要求:18~75岁
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/浙江/重庆
截止时间:2024-12-31
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项目介绍

一项评估JMT101联合SG001联合伊立替康对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌的安全性、耐受性和初步疗效的随机、对照、开放Ⅱ期临床研究


参加标准

1. 18-75(含)周岁的,经过至少二线治疗后进展(或不耐受)的,不可根治性切除的转移性结直肠癌患者。肿瘤病理类型为腺癌,非dMMR/MSI-H型,经中心实验室确认RAS和BRAF均为野生型;

2. 在首次研究药物给药前4个月内未接受过西妥昔单抗治疗;既往没有用过抗PD-1,抗PD-L1,抗CTLA-4或细胞免疫治疗;第2阶段研究,还须未使用过瑞戈非尼、呋喹替尼或TAS-102治疗;

3. 需要能够提供足够的肿瘤组织切片,或同意接受活检进行生物标记物检测。

4. 在首次使用研究药物前一段时间内没有用过其他有抗肿瘤治疗。化疗、生物治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗需21天;口服靶向药物约2周;放疗2周;有抗肿瘤功效的中药/成药1周。

5. 至少有一个可测量的病灶。

6. 体能状况(ECOG)评分为0或1分。

7. 主要器官和骨髓功能在治疗前7天内,符合一定标准(在研究药物给药前14天内未接受过输血或其他医学支持治疗)。

8. 自愿签署知情同意书。


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