广东药监局：锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位 促进大湾区中药产业高质量融合发展

　　上证报中国证券网讯 据中国网消息，国家中医药管理局今日就广东建设国家中医药综合改革示范区情况举行发布会。会上，广东省药品监督管理局副局长王玲表示，粤港澳大湾区在全国新发展格局中具有重要战略地位。围绕《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关工作要求，广东省药品监管局积极推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展。目前，总体目标要求的第一阶段6项重点任务均已全部落地见效。

　　一是落实“港澳药械通”政策，打通了国际先进创新药械快速进入内地临床应用的通道。截至目前，“港澳药械通”共批准指定医疗机构19家，批准药械48种，其中药品27种、医疗器械21种，惠及患者4050人次。

　　二是承接国家药监局委托对港澳已上市传统外用中成药简化注册审批，推动粤港澳中药监管机制对接，助力优质港澳传统中成药实现在内地注册上市，全面提升广东省中药注册审评审批能力。截至目前，已有10个港澳外用中成药获批内地注册上市。其中澳门2个，香港8个。

　　三是支持港澳药品跨境在大湾区内地生产，推动大湾区产业一体化发展。通过首创“港澳持有+大湾区内地生产”的监管模式，发挥粤港澳三地中药产业各自的优势和特色，推动形成互补互动的产业链条。目前，已有麝香活络油等2个香港药品顺利实现跨境生产上市。

　　四是推动大湾区内地医疗机构中药制剂成功跨境至澳门使用。目前，广东省中医院首批6个院内制剂批准跨境至澳门镜湖医院临床使用，让内地优质的中医药服务更好地惠及澳门居民。

　　五是支持横琴粤澳合作中医药科技产业园建设粤澳医疗机构中药制剂中心、粤港澳中医药政策与技术研究中心等一系列平台，提升横琴发展中医药产业的综合实力和竞争力。同时，支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品，进一步推动粤澳两地医疗和用药等民生公共服务衔接。

　　下一步，广东省药品监督管理局将锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位，结合粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展和广东省建设国家中医药综合改革示范区的要求，持续推进粤港澳大湾区药品监管创新政策落实落地，促进大湾区中药产业高质量融合发展。