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药品注册申报流程
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药品上市审批流程
[最佳答案] 1个回答2022年12月27日
- 1、申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门；
- 2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验；
- 3、省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查；
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药品注册申报流程 律临
药品注册申报流程具体如下:1、申报单位填写新药临床研究或生产申请表,连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门;2、省、自治区、直辖市药品检所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审 百度旗下专业法律服务平台
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