产品介绍用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病
用法用量初始剂量及剂量调整:初始剂量为1mg,一天一次。若需要,可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果,酌
禁忌1 已知对格列美脲有过敏者禁用。2 糖尿病症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
不适用人群1 已知对格列美脲有过敏者禁用。2 糖尿病症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。建议这些患者改用胰岛素。 哺乳 为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害,哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必须改用胰岛素,或停止哺乳。
儿童用药尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。 据国外文献报道,一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1mg单次给药的药代动力学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。
老年用药没有特别指导,或遵医嘱。
药物相互作用根据使用格列美脲片和其他磺脲类药物的经验,需注意下列药物间的相互作用: 格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。格列美脲和CYP2C9激动剂(利福平)或抑制剂(氟康唑)同使用时,需考虑到可能出现的效应。 服用下列潜在导致血糖下降的药物之一,在某些情况下会导致低血糖的发生,例如: 保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、水杨酸盐、对氨基水杨酸、促蛋白合成类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素衍生物、芬氟拉明、非尼拉朵、贝特类、ACE抑制剂、氟西汀、胍乙啶、环磷酰胺,丙吡胺、异环磷酰胺、磺吡酮、克拉霉素、磺胺类抗生素、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、丙磺舒、咪康唑、己酮可可碱(胃肠外高剂量给药)、曲托喹啉、曲磷铵、氟康唑。 服用下列药物之一,可能会减弱降血糖的作用及升高血糖水平,例如: 雌激素和孕激素、利尿药、甲状腺激素、皮质激素、吩噻嗪类、肾上腺素和其他拟交感神经药物、烟酸(高剂量)、泻药(长期使用时)、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。 H2受体拮抗剂、ß-阻滞剂 、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。 在抗交感神经药物如 ß-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下,低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。 急性或慢性酒精摄入可能以某种不可预知的方式增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用。 格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。
药理毒理药理作用格列美脲属口服磺脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用,这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠、小鼠和犬重复给药及亚慢性毒性试验中观察到血清葡萄糖水平降低及胰腺细胞脱颗粒。这些反应通常是可逆的,被认为是本品的药效学相关的反应。犬重复给药毒性研究发现,320mg/kg剂量中有两只犬产生白内障。体外牛晶体研究、大鼠研究显示格列美脲无致白内障毒性和协同致白内障毒性。遗传毒性:未发现格列美脲有致突变和遗传毒性。生殖毒性:大鼠给予格列美脲对生育力、妊娠和分娩过程无不良影响。剖腹产出生的胎仔生长略有迟缓。给予母鼠高剂量的格列美脲,其自然出生的子代中出现肱骨、股骨、肩关节、髋关节畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期间口服格列美脲导致死胎增加和肢体畸形。未见格列美脲对子代生长发育、功能性及认知行为、记忆力或生殖能力有明显影响。格列美脲可通过母乳被幼鼠摄入,给予母鼠高剂量格列美脲会导致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出现胎仔畸形(如:眼睛畸形、裂隙和骨异常),兔出现流产和宫内死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高剂量药物的药效学相关反应,而非药物本身特有的毒性。致癌性:大鼠在饲料中给予5000ppm格列美脲(以体表面积计算约为人临床最大推荐剂量的340倍),进行30个月的研究,结果没有致癌作用。小鼠给予格列美脲24个月,结果发现胰腺良性肿瘤发生的几率增加,并与剂量相关,考虑到可能胰腺受到慢性刺激的结果。小鼠不形成胰腺肿瘤的剂量为320ppm的饲料,或者46~54mg/kg/d,约为人基于体表面积最大推荐剂量的35倍。
储藏密封,在干燥处保存.