InternationalAnimalHealthIndustry

InternationalAnimalHealthIndustryOverviewandRecentchallenges国际动保行业的概况和新近挑战BarbaraFreischemIFAH,ExecutiveDirector国际动保联盟执行主席September20092009年9月China2ndCongressofVeterinaryMedicines第二届中国兽药大会Presentationoverview演讲概述 AboutIFAH 国际动保联盟简介 IFAH’smembers 国际动保联盟成员 Missionstatement 联盟使命 WhatIFAHdoes 国际动保联盟做什么 Goals&Objectives 目的和目标 SomeAchievements 国际动保联盟的成就 IFAH’sstructure 国际动保联盟的结构 Priorities2009-2011 2009-2011年的优先事项 InternationalAnimalHealthIndustryoverview 国际动保行业概况 Marketoverview 市场概况 Challengestoindustry 行业面临的挑战**AboutIFAH国际动保联盟简介 Internationalnon-profitorganisationregisteredunderBelgianlaw,basedinBrussels,Belgium,establishedin2002 国际动物保健联盟(简称IFAH)是2002年在比利时注册的非赢利性国际机构，总部位于比利时的布鲁塞尔 TheGLOBALrepresentativebodyofcompaniesengagedin: 全球代表机构主要从事于： Research研究 Development开发 Manufacturing制造 Commercialization&support商业化与支持 Represents:代表： AnimalHealthcompanies(11)11家动物保健公司 National/Regionalassociations(26).26个国家/地区动保协会 Localmedium-sizedenterprises本地中型企业 Internationalcompanies跨国公司Veterinarymedicines,vaccinesandotheranimalhealthproducts兽药、疫苗和其他动物保健产品*Corporatemembers合作伙伴Corporatemembers合作伙伴 ALPHARMA 雅来 BayerHealthCare 拜耳 BoehringerIngelheim 勃林格殷格翰 Elanco 礼来 IntervetSchering-PloughAnimalHealth 英特威先灵葆雅 JanssenAnimalHealth 杨森 MERIAL 梅里亚 NovartisAnimalHealth 诺华 Pfizer 辉瑞 Vetoquinol 威隆（法国） Virbac 维克*Memberassociations协会会员*Memberassociations协会会员EUROPE欧洲 Europe欧洲 IFAH-Europe Belgium比利时 Pharma.be Denmark丹麦 VIF France法国 SIMV Germany德国 BfT Ireland爱尔兰 APHA Italy意大利 AISA Netherlands荷兰 FIDIN Portugal葡萄牙 APIFARMA Spain西班牙VETERINDUSTRIA Sweden瑞典 LIF Switzerland瑞士 SGCIChemie PharmaSchweiz瑞士 UnitedKingdom英国 NOAH AFRICA非洲 SouthAfrica南非 SAAHANORTHAMERICA北美洲 Canada加拿大 CAHI Mexico墨西哥 INFARVET -CANIFARMA UnitedStates美国 AHICENTRAL&SOUTHAMERICA中南美洲Argentina阿根廷 CAPROVEBrazil巴西 SINDANASIA/PACIFIC亚洲/太平洋地区Australia澳大利亚 TheAllianceIndonesia印度尼西亚 ASOHIIsrael以色列 MAIJapan日本 JVPAKorea韩国 KAHPANewZealand新西兰 AGCARMSouth-EastAsia东南亚AAHA*Missionstatement使命ThemissionofIFAHis tofosteragreaterunderstandingofanimalhealthmattersand topromoteapredictable,science-basedregulatoryenvironmentthatfacilitatesthesupplyofinnovativeandqualityanimalmedicines,vaccinesandotheranimalhealthproductsintoacompetitivemarketplace.Theseproductscontributetothehealthandwelfareofanimalsandimportantlyprovideasafefoodsupplyforpeople.*ThemissionofIFAHistofosteragreaterunderstandingofanimalhealthmattersandpromoteapredictable,science-basedregulatoryenvironmentthatfacilitatesthesupplyofinnovativeandqualityanimalmedicines,vaccinesandotheranimalhealthproductsintoacompetitivemarketplace.TheseproductscontributetothehealthandwelfareofanimalsandimportantlyprovideasafefoodsupplyforpeopleMissionstatement使命 国际动保联盟的使命是：1.在全球范围内增进人类对动物保健事业的理解2.促进科学监管环境的形成，以利于创新型、高品质的动物药品、疫苗及其他动物保健产品进入具有竞争性的市场。 这些产品将有益于动物健康和福利，从而为人类提供安全的食品。IFAHsresponsibilities国际动保联盟的责任 Actasthevoiceoftheindustryindialoguewiththemajorinternationalbodiesthathaveanimpactontheanimalhealthindustry(FAO,WHO,Codex,OIE,WTOandothers); Encourageandassistthedevelopmentofpredictable,science-basedregulatoryprocessesandstandards; Representtheindustrywithaunified,globalvoiceindealingswithgovernments,foodindustrypartnersandconsumers; Facilitatetheinternationalharmonisationofregulatoryguidelinesgoverninganimalhealthproducts.*IFAHsresponsibilities国际动保联盟的责任 代表行业发表意见，与主要国际组织对话，如粮农组织，世界卫生组织，食品法典委员会，世界动物卫生组织，世贸组织和其他 鼓励和协助建立可预测的、科学的法规程序和 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 代表行业发表统一的、全面的声音，以处理与各国政府，食品行业的合作伙伴以及消费者的相关事务 促进各国动物保健品管理法规的国际协调与合作。*Generalobjectivesandgoal Toachieveabalancedregulatoryandtradeframeworkthatfostersinnovationwhilerecognisingthesocialandpoliticalenvironment; Toencourageconstructivedialoguewithgovernments,publicpolicymakers,legislators,regulators,theveterinaryprofession,thefoodchain,consumersandotherstakeholders; Toensurethatthecontributionoftheanimalhealthindustrytohealthandqualityofanimalandhumanlifethroughtheadvancementofsoundscienceisunderstoodbysocietyatlarge.Generalobjectivesandgoal总目标和目的 认可不同的社会和政治制度，创建一个稳定的法规和贸易框架以鼓励创新 旨在同各国政府、国家政策制定机构、立法机构、监管管理机构、兽医行业工作者、产业链中相关行业、消费者和其他利益相关者进行建设性对话 旨在通过向社会大众进行广泛而可靠的科学普及，以保证动物保健行业对人们和动物的生活质量做出突出贡献RecentIFAHachievements BenchmarkingSurvey–compellingcaseforaparadigmshiftindialoguewithauthoritiesonimpactofregulatoryburden Successfulglobalconference–November2007 FAOworldfoodsummitpresentationin2008 StrengthenedrelationshipwithOIE(newagreementin2007);inputto:Vaccinationguidelines–AI(AvianInfluenza),BTV(Bluetonguevirus).Internationalstandardsonantimicrobialresistance Booklet-‘HumanPharmaceuticalsandVeterinaryMedicines’ AvianInfluenza–reinforcedindustryroleInfluencedpositiveattitudetovaccinationInfluencedWHOattitudetouseofmanufacturingfacilities Antimicrobials–RiskAnalysisPositionacceptedHumanoutreachproject FAO/IFAHMOU–Trypanocides(qualitycontrolinAfrica)*RecentIFAHachievements近期国际动保联盟的成就 基准统计-在与当局的会谈中有关监管法规问题上，为管理的思维转换提供令人信服的例证。 成功的全球性会议-2007年11月。 在2008年联合国粮食与农业组织的首脑会议上作 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 。 加强与世界动物卫生组织的关系（于2007年达成 协议 离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载 ），在以下项目中发挥作用： 1.疫苗接种指南--禽流感，蓝舌病。 2.抗菌剂耐药性的国际标准 制作宣传册-《人类用药和动物用药》 禽流感-加强行业职能 1.对于预防接种形成正面的影响。 2.对世界卫生组织就兽药制造设备的使用态度产生影响 抗菌剂-对风险评估的认可 1.人类拓展项目（Humanoutreachproject） 粮农组织/IFAHMOU（MemorandumofUnderstanding）国际动保联盟备忘录-Trypanocides杀锥虫药（非洲质量控制）IFAHsstatutorystructure国际动保联盟的法定架构GovernedbyIFAH’sArticlesofAssociation国际动保联盟章程授权**GeneralAssembly=allfullmembers,meets1xyear;associate membersmayattendinconsultativecapacityBoardofDirectors CEOsofallIFAHmembercompanies Representativesfromassociationsrepresentingtheregions: Australia/NewZealand Europe NorthAmerica South/CentralAmerica SouthEastAsia–AsianAnimalHealthAssociation(AAHA) JapanExecutiveCommitteesupportstheIFAHBoardofDirectors;itiscomposedof: 6companyCEOs: President,4Vice-Presidents,Treasurer 2representativesofregions(NorthAmerica&Europe)ExecutiveDirector -appointedbyIFAHBoardofDirectors -day-to-daymanagementoftheassociation -attendsthemeetingsoftheBoardofDirectors inaconsultativecapacityIFAHsstatutorystructure(cont)IFAHsstatutorystructure(cont)国际动保联盟的法定架构（续） 会员大会=所有正式成员，每年举行1次，准成员允许以顾问身份参加大会。 董事会-所有国际动保联盟成员公司的首席执行官们-来自各地区协会的代表们： 澳大利亚/新西兰 欧洲 北美洲 南/中美洲 东南亚-亚洲动物健康协会（AAHA） 日本 执行委员会：支持国际动保联盟董事会，它的组成如下：-六家公司首席执行官：主席，4名副主席，财务主管-两个地区的代表（北美和欧洲） 执行董事-由国际动保联盟董事会任命-负责协会的日常管理工作-以咨询的身份出席董事会会议IFAHsstatutorystructure(cont) TheBoardisalsosupportedby: TheIFAHSecretariatbasedinBrussels Anumberof‘CoreStrategicTeams’andworkinggroupsaddressingspecificsubjectsandissuesTheseteamsaremadeupofvolunteersformembercompaniesandassociationsanddevelopIFAHsviewpointsonthechosensubjectsofinterest IFAHisfundedbycontributionsfrom MemberCompanies(basedonsales) MemberAssociations(basedonmarketsize)*IFAHsstatutorystructure(cont)国际动保联盟的法定架构（续） 董事会支持单位还有：－位于布鲁塞尔国际动保联盟的秘书处；－设定若干“核心战略小组‘和工作组，以解决具体的科目和事务；－这些小组是由成员公司和协会的自愿者所构成，旨在对关注的选定主题各抒己见。 国际动保联盟由以下成员资助：－成员公司（基于销售额）－成员协会（基于市场规模）StrategicGoals2009–20112009-2011年的战略目标 Leadership:MaximizetheeffectivenessofIFAHatglobal,regionalandnationallevelsinestablishedandemergingmarketstoachieveitsmission IFAHLeadershipTeamcarriesoutwork Valuetosociety:Continuouslyillustratetostakeholdersandthepublicthevalueandcontributionofanimalhealthtosocietytobuildtrustandacceptanceofexistingandnewtechnologies IFAHValueTeamcarriesoutwork Regulatory:Fosterafavourableregulatoryenvironmentthatsupportstheneedsofanimalhealthindustryandsociety IFAHRegulatoryStrategyTeam,supportedbysub- groups,carriesoutworkACommunicationstreamunderliesall3goals*LeadershipObjectives:PrioritisationprocessResourceplanDefiningrolesandresponsibilitiesofmemberassociationsatglobal,regional&nationallevelIFAHLeadershipTeamwillmanagethesetasksandensureliaisonwithIFAHboardmembers.Valuetosociety-Objectives:EffectiveshorttermmanagementofemergingissuesEstablishalongertermoutreachcapabilitytoproactivelyengagewithkeyopinionleadersandappropriateexpertswiththeaimofoptimisingsocietalacceptanceofnewandexistingtechnologiesforveterinarymedicines,implementfortwotopics.IFAHValueTeamwillleadthisfield.RegulatoryStrategyObjectives:StrivetodecreaseboththetimeandcostofproductdevelopmentStrivetoincreasemarketaccessIncreasetheacceptanceandscopeofdataprotection(DP)anddataexclusivity(DE)toensuremarketaccessandprotectcompanyinvestment.IFAHRegulatoryStrategyTeamgivesstrategicdirectiononregulatoryactivitiesandtootherworkinggroups/teamsonspecificissues.*StrategicGoals2009–20112009-2011年的战略目标 领导力：最大化国际动保联盟在全球、区域和国家层面上的成熟和新兴市场影响力，以实现其使命， 国际动保联盟的领导小组负责开展此项工作 对社会的价值：持续不断的向利益相关者和公众普及动物保健对于社会的价值和做出的贡献，以建立信任，以及提高对于现有技术和新技术的可接受度。 国际动保联盟的价值小组负责开展此项工作 法规管理：培养良好的监管环境，旨在支持动物保健行业和社会发展的需要 国际动保联盟的管理战略小组，由分小组负责开展工作 沟通是实现这三项目标的基础。IFAHsfunctionalstructure2009–20112009-2011年国际动保联盟的职能架构*VetnosisLimitedAbbeyHouse83PrincesStreetEdinburghEH22ERUnitedKingdomT:+44(0)1317180770F:+44(0)1317180771E:info@vetnosis.comInternationalAnimalHealthIndustry–overview国际动物保健行业—概述InformationcommerciallyavailablefromVetnosis,IFAHstrustedsourceofmarketresearchdata(www.vetnosis.com)信息来源于Vetnosis。*Marketevolution1998-2008市场演变图表1998-2008*Company2008Sales&Growth2008各公司的销售增长*Companyreportedsales&growth各公司公布的销售额和增长*AnimalHealthmarket2008byproductgroup2008年动物保健品市场图表（按产品种类划分）*AnimalHealthmarket2008byregion2008年动物保健品市场图表（按照地域划分）*AnimalHealthmarket2008byanimalspecies2008年动物保健市场图表（按照动物种类划分）*Research&Developmentcostsbackgroundfacts(2006):R&Dinvestment:EU&US:≈10%ofannualturnoverDefensiveR&Dcosts:EU:≈35%ofannualR&Dbudget US:≈15%ofannualR&DbudgetImpactofregulatoryfactorsonaveragedevelopmentcost(changesinrealtermsoverlast5years)ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[1] Europe USA Canada Australia Japan MajorLivestockSpecies +25% +32% +10% +36% +15% CompanionAnimalSpecies +23% +37% +10% +26% +7% MinorSpecies +15% +28% +1% +22% +8%国际动物保健行业面临的挑战 研究开发费用（2006年）：研发投入:欧盟&美国:≈10%的年营业额防御性的研发成本:欧盟:≈35%的年度研发预算 美国:≈15%的年度研发预算管理因素在平均研发成本的影响(过去五年中的实际变化)ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[2]国际动保行业面临的挑战（2）Regulatoryenvironment: IFAHmembercompaniesdevelopproductsforglobalsale,makingbestuseofcompanyresourcesandprovidingproductofthesamequalitystandardworld-wide Differing,oftenconflictingregulatoryrequirementsindifferentcountriesareamajorcostfactorinproductdevelopmentandlimitproductavailability IFAHactivelysupportsascience-basedregulatoryenvironmentthatensureshigh-quality,efficaciousmedicines.Importantinitiativesare VICH–harmonizingdatarequirements CodexAlimentarius–safestandardsforresidues,science-basedapproachestoregulatorydecisionmaking Benchmarkingsurveyofregulatorysystemsworld-wide*ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[2]国际动保行业面临的挑战（2） 监管环境： 国际动保联盟的会员单位，充分利用公司资源，开发并将同样质量标准的产品销往世界各地。 不同的是，不同国家管理机构的要求存在差异，成为产品开发的主要成本因素和产品供应的限制因素。 国际动保联盟积极支持以科学为基础的监管环境，以确保生产质量高，疗效优的药品。重要举措有： VICH——统一数据的要求 食品法典委员会——药物残留的安全标准，科学为基础的管理决策方法 世界范围内监管系统的基准统计Benefittocountriesofstrivingforinternationalregulatorystandards造福于致力建立国际监管标准的国家Fromtheindustryexperience:从行业经验： Transparentscience-baseddecisionmakingsupportsconsumerconfidence 以科学为基础的决策过程，透明的决策环境，会增加消费者信任 Highquality,efficaciousanimalhealthproductsforhighqualityanimalproducefortheownmarket 品质高、疗效优的动物保健品为本国市场提供了高品质的动物制品 Compliancewithinternationalstandardsforexportofanimalproduce 符合动物制品出口的国际标准 Enforceable,time-savingqualitystandardsforanimalhealthproducts 坚决贯彻执行省时省力的动物保健品的质量标准ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[3]国际动保行业面临的挑战（3）Intellectualproperty/dataprotection:知识产权/数据保护 Theanimalhealthmarketisdrivenbyresearchbasedcompanies,whoheavilyinvestinResearch&Developmenttoensureefficacious,highqualityanimalhealthproducts CompanysurvivaldependsontheabilitytorecuperateR&Dinvestmentswiththefewproductsthatsuccessfullyreachthemarket IFAHactivelypromotesdataprotectiontoensureanenvironmentthatmakesdevelopmenteconomicallyviable IFAHmembersarealsoactivesupportersofthisaspect*ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[3]国际动保行业面临的挑战（3） 动物保健品市场主要是由以科学研究为基础的公司所引领，这些公司大量投入科学研究，以确保生产有效地、高品质的动物保健产品。 企业的生存能力取决于对研发投入的回报，而企业研发往往只有少数几个产品进入市场。 国际动保联盟积极推动数据保护行动，以确保建立一个经济可持续性发展的环境。 国际动保联盟的成员们同样是这方面的积极支持者。Societalconcernsandperceptionoftheanimalhealthindustry: Socio-economicvalueofanimalhealthproductslargelynotwellunderstoodbythegeneralpublic Soundscientificdebate(e.g.onantimicrobialproducts,andpotentialimpactofveterinaryuseonhumanhealth)influencedbygoalsofspecificinterestgroups=>lossofscientificbasisofdecisionmaking IFAHgearinguptoeffectivelyaddressconsumerconcernstoillustratethecontributionoftheanimalhealthindustryChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[4]国际动保行业面临的挑战（4）ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[4]国际动保行业面临的挑战（4）社会对于动物保健行业的关注和看法： 动物保健产品的社会经济价值很大程度上没有很好的得到广大公众的理解 合理而科学的辩论（如抗菌剂作为兽用对人类健康的潜在影响）受到特定的利益群体目标的影响=>缺乏科学依据的决策过程 国际动保联盟正做好准备，高效地向消费者宣传和展示动物保健行业所做出的贡献ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[5]Oneworld–onehealth;initiativeofOIE,FAO,WHO,WorldBank,UNICEFandUNSystemsInfluenzaCoordination: Recognitionofinterlinkednatureofhealthandenvironmentofhumans,domesticanimalsandwildlife,andneedtoacttogethertocontrolemergingdiseases IFAHmembercompaniesdevelopproductsthatcanassistincontrollingemergingdiseasesandpandemics IFAHmembercompaniesinvestinresearchandexpertsfromIFAHmemberscanofferspecialistknowledgetohelpfightagainstglobalanimalpandemics IFAHactivelyparticipatesinthedevelopmentofamechanismstoimplementtheaboveconcept*ChallengesfortheInternationalAnimalHealthIndustry[5]国际动保行业面临的挑战（5）同一个世界，同一种健康;由世界动物卫生组织、粮农组织、世界卫生组织、世界银行、联合国儿童基金会（UNICEF）和联合国系统流感问题协调处共同发起：1.认识人类的健康与环境、家畜与野生动物的相互联系，需要共同行动控制突发疾病2.国际动保联盟的成员单位研发的产品可以帮助控制突发疾病和流行病3.国际动保联盟的成员单位在研发和科研专家的投入，能够提供专业知识，帮助对抗全球动物流行疾病4.国际动保联盟积极参与并落实有关以上概念的机制发展Thankyouforyourattention!感谢您的关注!**ThemissionofIFAHistofosteragreaterunderstandingofanimalhealthmattersandpromoteapredictable,science-basedregulatoryenvironmentthatfacilitatesthesupplyofinnovativeandqualityanimalmedicines,vaccinesandotheranimalhealthproductsintoacompetitivemarketplace.TheseproductscontributetothehealthandwelfareofanimalsandimportantlyprovideasafefoodsupplyforpeopleLeadershipObjectives:PrioritisationprocessResourceplanDefiningrolesandresponsibilitiesofmemberassociationsatglobal,regional&nationallevelIFAHLeadershipTeamwillmanagethesetasksandensureliaisonwithIFAHboardmembers.Valuetosociety-Objectives:EffectiveshorttermmanagementofemergingissuesEstablishalongertermoutreachcapabilitytoproactivelyengagewithkeyopinionleadersandappropriateexpertswiththeaimofoptimisingsocietalacceptanceofnewandexistingtechnologiesforveterinarymedicines,implementfortwotopics.IFAHValueTeamwillleadthisfield.RegulatoryStrategyObjectives:StrivetodecreaseboththetimeandcostofproductdevelopmentStrivetoincreasemarketaccessIncreasetheacceptanceandscopeofdataprotection(DP)anddataexclusivity(DE)toensuremarketaccessandprotectcompanyinvestment.IFAHRegulatoryStrategyTeamgivesstrategicdirectiononregulatoryactivitiesandtootherworkinggroups/teamsonspecificissues.*