- 药品概述
- 用药方式
- 安全用药
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功效作用本品用于治疗成人慢性、加速或急变期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML),对之前的治疗的耐药或不能耐受的患者。处方类型处方药参考价格暂无参考价格温馨提示:以上信息仅供参考。
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用法用量本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。片剂:1、推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不能补服,则按预定时间下次服用。2、治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。3、如转氨酶升高≥5×ULN,暂停用药,直至恢复至<2.5×ULN,重新以400mg的剂量开始。如恢复时间超过4周,应停药,如转氨酶升高≥3×ULN伴胆红素升高≥2×ULN,ALP<2×ULN,应停药。4、如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始。5、其他中、重度毒性反应,如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可升高至500mg。6、如ANC<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药,2周内恢复者,应以原剂量开始,对2周后恢复者,应降低100mg的剂量,如复发,在恢复后,再次降低100mg。本品低于300mg的有效性尚未评价。7、肝功能不全患者推荐剂量为200mg,肾功能不全患者推荐剂量为300mg。注意事项1、本品可能会导致肝酶升高,因此,用本品治疗开始前和使用过程中,须定期监测ALT、AST和胆红素。2、育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施,并至少坚持到治疗结束1月后。药物相互作用1、避免与中效、强效CYTP3A4或P糖蛋白抑制剂合用,因可使本品血药浓度明显升高。2、避免中效、强效CYP3A4诱导剂合用,因可明显降低本品的血药浓度。3、兰索拉唑可升高本品的血药浓度,避免合用,可选择H1受体拮抗剂替代。4、本品可能升高P-糖蛋白底物,如地高辛的血药浓度。温馨提示:以上信息仅供参考。
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不良反应1、严重不良反包括胃肠道毒性、骨髓抑制、肝毒性、液体潴留。2、临床试验中常见不良反应按系统分列如下:(1)消化系统腹泻、恶心、呕吐、腹痛。(2)血液中性粒细胞减少、贫血,血小板减少。(3)全身感觉发热、疲乏、无力、水肿。(4)感染呼吸道感染、鼻咽炎。(5)实验室检查AST及AL、T升高。(6)肌肉骨骼关节痛、腰痛。(7)神经系统头痛、头晕。(8)呼吸系统呼吸困难、咳嗽。(9)皮肤皮疹、瘙痒。3、少见不良反应包括发热性中性粒细胞减少、心包积液、心包炎、耳鸣、胃炎、胃肠道出血、急性胰腺炎、胸痛、肝毒性、过敏反应、过敏性休克、师炎、流感、支气管炎、高血钾、脱水、QT间期延长、磷酸激酶升高、肌酐升高、肌痛、感觉异常、急性肾功能衰竭、胸腔积液、急性肺水肿、呼吸衰竭、肺动脉高压荨麻疹、痤疮、多形性红斑、剥脱性皮炎、药疹。禁忌1、对本品过敏者禁用。2、妊娠期妇女禁用。3、尚未明确本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。4、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。有效期24个月温馨提示:以上信息仅供参考。
封宇飞 主任药师
北京大学人民医院 三级甲等
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