- 药品概述
- 用药方式
- 安全用药
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功效作用本品适用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将来临的早产:1、每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次。2、宫颈扩张1-3cm(未产妇0-3cm)和子宫软化度/变薄≥50%。3、年龄≥18岁。4、妊娠24至33足周。5、胎心率正常。处方类型处方药参考价格580.00-1400.00元温馨提示:以上信息仅供参考。
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用法用量本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。醋酸阿托西班注射液:1、阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。2、静脉给予阿托西班有三个连续的步骤。用规格为0.9ml:6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次单剂量推注6.75mg,随即连续输注3个小时(300μg/min)的高剂量已稀释的规格为5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液,随后再低剂量给予已稀释的规格为5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液持续45小时(100μg/min)。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班疗程中,给予阿托西班总剂量最好不要超过330mg。3、一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续宫缩,则应考虑其他治疗。4、对于肾功能和肝功能不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。5、重复治疗:若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始使用0.9ml:6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液单剂量推注,随后再用5ml:37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液进行静脉滴注。6、使用和操作规程:给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物和变色。7、配制输液:在使用09ml:6.75mg规格的醋酸阿托西班注射液进行静脉注射给药后,再用5ml:37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液配制输液,稀释剂可以选择下列之一:(1)0.9%(W/)的氯化钠溶液。(2)乳酸钠林格注射。(3)5%W)葡萄糖溶液。8、配制方法:(1)从装有上述稀释剂的输液袋(或输液瓶)(100m/袋或100m瓶)中吸取10毫升溶剂并丢弃,使用两瓶5m:375mg规格的醋酸阿托西班注射液加入输液袋(或输液瓶)中,配制成75mg/100m的阿托西班输液;静脉输注时应首先采用24m/h(18mg/h)的滴注速度,给予负荷剂量药3个小时(给药应在医院内产科进行,并且有医护人员的密切监护)。给药3小时后滴注速度降低为8m/h。(2)一袋(或一瓶)输液不够用,可重复上述配制方法再配制一袋(或一瓶)100m输液,继续使用。(3)如输液袋(或输液瓶)的装量不是100m,则应准确折算5m:37.5mg规格的醋酸阿托西班注射液的用量后再配制相同浓度的输液。(4)为了达到给药剂量的准确,建议使用带可调节的输液器,调整单位按“滴/分”计算。使用静脉微量泵,能够在推荐剂量内给输液速度设定一个合适的范围。(5)因缺乏配伍禁忌资料,本药不应与其他药物混合使用。如果使用本品时需通过静脉给予其他药物,则必须在身体其他部位给药,这样可以保证本品的给药速度。(6)一旦药瓶被打开,本品应迅速稀释。稀释溶液应在配制后24小时内使用。注意事项1、在不能排除有胎膜早破的妇女中,使用阿托西班时,应权衡推迟分娩的与发生绒毛膜炎的潜在危险。2、尚无肝肾功能不全的患者使用阿托西班的经验(见【用法用量】及【药理毒理】)。3、尚缺乏胎盘位置异常患者使用阿托西班的经验。4、多胎妊娠或孕龄在24-27周使用阿托西班的临床经验有限,阿托西班对于这类患者的益处尚不能肯定。5、可以重复使用阿托西班,但是多次重复应用阿托西班(达3次)的临床经验有限(见【用法用量】)。6、对宫内生长迟缓的病例,继续和重新开始给予阿托西班治疗要取决于对胎儿成熟度的评估。7、在给予阿托西班治疗期间应监测子宫收缩和胎儿心率。8、作为催产素的拮抗剂,阿托西班理论上可以促进子宫的松弛,因此可能出现产后子宫收缩不良并引起产后出血,所以应该监测产后失血量。但是在临床试验过程中尚未观察到有产后子宫收缩不良的情况。9、孕妇及哺乳期妇女用药:阿托西班只有在妊娠满24至33足周诊断为早产时才能使用。在阿托西班的临床实验中,未观察到对哺乳期有影响。少量阿托西班可以经过血浆分泌到乳汁。临床前研究没有显示阿托西班对胎儿有毒性作用。没有关于对生育能力及早期胚胎发育的相关研究资料。10、儿童用药:不适用。11、老年用药:不适用。12、药物过量:很少有关于阿托西班过量的报道。阿托西班过量没有任何特殊的症状。对阿托西班过量尚未有相关的特殊治疗。药物相互作用1、体外研究表明,阿托西班不是细胞素P450系统的底物,也不抑制药物代谢的细胞素P450酶,因此阿托西班不参与由细胞素P450介导的药物相互作用。2、临床研究表明,在健康女性中,阿托西班与倍他米松间无药物相关作用。阿托西班与拉贝洛尔同时给药时,拉贝洛尔的血药峰浓度降低38%,达峰时间延长45分钟,但拉贝洛尔的生物利用度没有改变,拉贝洛尔不影响阿托西班的药代动力学。3、尚无阿托西班与抗生素类、麦角生物碱类以及拉倍洛尔外的抗高血压类药物的相互作用的研究。温馨提示:以上信息仅供参考。
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不良反应母体的不良反应一般较轻。临床试验中有48%患者出现不良反应。母体不良反应如下:1、很常见(>10%):恶心。2、常见(1-10%):(1)中枢和周围神经系统:头痛,头晕。(2)胃肠道系统:呕吐.(3)全身性:潮热。(4)心血管:心动过速,低血压。(5)局部:注射部位反应.(6)代谢和营养:高血糖.3、不常见(0.1-1%):(1)全身性:发热。(2)精神方面:失眠症皮肤及其附件:瘙痒,皮疹。4、罕见(<0.1%):有子宫出血和子宫张力缺乏的意外病例报道。临床试验中的发生率不高于对照组。5、有一例认为可能与阿托西班相关的过敏反应的报道。对于新生儿,临床试验未显示阿托西班有任何特殊的不良反应。婴儿期的不良事件在正常变异范围内,不良事件发生率与安慰剂和β-受体激动剂的相似。禁忌有下列情况者不能使用阿托西班:1、孕龄小于24周或大于33足周。2、大于30孕周的胎膜早破。3、胎儿宫内生长迟缓和胎心异常。4、产前子宫出血需要立即分娩。5、子痫和严重的先兆子痫需要立即分娩。6、胎死宫内。7、怀疑宫内感染。8、前置胎盘。9、胎盘早期剥离。10、任何继续妊娠对母亲和胎儿有害的情况。11、已知对阿托西班或任何辅料过敏。有效期24个月温馨提示:以上信息仅供参考。
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赵荣生 主任药师
北京大学第三医院 三级甲等
阿托西班
简介:阿托西班,用于18岁以上,孕龄24~33周,胎儿心率正常的孕妇,在其规则性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒,并伴宫颈扩张1~3cm(初产妇0~3cm)、宫颈消失50%以上的时候,推迟其即将出现的早产
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阿托西班的公立医院专家语音解读
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阿托西班的功效与作用
阿托西班是缩宫素受体拮抗剂,是一种宫缩抑制剂。阿托西班与其他类宫缩抑制剂相比,它的优点是抑制宫缩的效果更好,副作用最小。对于其他的抑制宫缩的药物,用药时...胡菲菲 主治医师 哈尔滨医科大学附属第一医院 产科
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阿托西班的作用
阿托西班是新型的保胎药物,主要用于24-33周之间先兆早产的治疗。阿托西班是催产素的拮抗剂,可以缓解子宫收缩,使子宫平滑肌松弛。出现规律宫缩,阵发性腹痛的先兆...于荣 主任医师 首都医科大学宣武医院 产科
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醋酸阿托西班注射液的作用
醋酸阿托西班注射液在受体水平对人的催产素产生竞争性抑制作用。使用推荐剂量的阿托西班可以抑制子宫收缩,使子宫安静,给予本药后,子宫很快发生松弛,10分钟内子宫收缩显著降低,并且能够长时间维持子宫安静状态,该药主要应用于妊...王圆 主治医师 枣庄矿业集团中心医院 产科
阿托西班
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