本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg（45-60kg）或120mg（≥60kg），非透析患者为每次70mg（40-<60kg）或100mg（≥60kg），口服给药，每周三次（TIW）。可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。

1、血红蛋白水平监测：在CKD患者中，血红蛋白水平不应超过用法用量建议的目标值上限。过高血红蛋白水平可能增加静脉血栓栓塞、血管通路血栓形成的风险。服用本品治疗期间，应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，使Hb水平维持在100-120g/L范围。在开始本品治疗或调整剂量后，应每2周检测一次Hb水平，直至其达到并稳定在目标范围内，随后可每4周一次进行监测。若Hb在4周内升高幅度超过20g/L，应采取必要的措施，例如降低剂量或暂停治疗。2、血压监测：本品可能会导致血压升高，因此在使用罗沙司他治疗前、治疗开始和治疗期间应对血压进行监测。临床试验中排除了高血压控制不佳的患者，故高血压控制不佳的患者应慎用本品。3、中度和重度肝损害的患者：本品在重度肝功能受损的患者（ChildPughC级）中的有效性和安全性尚未确立。对于重度肝功能受损的患者，治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进行。在剂量调整期间应对患者严密监测，并适当减少罗沙司他的起始剂量。4、严重感染：在接受罗沙司他治疗的透析CKD贫血患者和非透析CKD贫血患者中均发生过严重感染，包括致命的严重感染。严重感染与罗沙司他的因果关系尚未确定。5、深静脉血栓形成：在透析和非透析CKD贫血患者的临床试验中，与安慰剂或阿法依泊汀的患者相接受罗沙司他治疗的患者深静脉血栓形成的发生率增加。治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进如果患者出现了深静脉血栓的症状或体征，请及时联系医生。须对出现深静脉血栓的患者立即进行评估和治疗。6、管通路血栓形成：在透析和非透析CKD贫血患者的临床试验中，与安慰剂或阿法依泊汀治疗的患者相比，用罗沙司他治疗的患者血管通路血栓形成的发生率增加。在透析CKD贫血患者研究中，接受罗沙司他治疗的患者在开始罗沙司他治疗后的12周内以及在血红蛋白水平在4周内升高超过20g/L的情况下，血管通路血栓的发生率最高。应密切监测治疗前12周的血红蛋白水平。必要时，根据剂量调整方法停药或调整。治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进行。须对出现血管通路血栓的惠者及时进行评估和治疗。7、惊厥发作：在透析和非透析CKD贫血患者的临床试验中，与安慰剂或阿法依泊汀治疗的患者相比，用沙司他治疗的患者惊厥发作的发生率增加。在罗沙司他开始后的前几个月，应密切监测有无先兆性神经症状。治疗需在仔细评估患者的风险/获益后进行。如果出现新发惊厥发作、先兆症状或惊厥发作频率或严重程度的增加，建议患者及时联系医生。8、罗沙司他不应与ESAs同时使用。9、运动员慎用。

CKD患者通常有多种合并用药。下述为与罗沙司他合用时需予以注意的药物：1、磷结合剂、口服铁：罗沙司他（200mg）与碳酸司维拉姆（2400mg）或醋酸钙(1900mg)合并用药可导致血浆罗沙司他曲线下面积（AUC）分别下降67%和46%，最大血药浓度（Cmax）分别下降66%和52%。应在磷结合剂、口服铁、含镁/铝抗酸剂或其他含多价阳离子药物和矿物质补充剂使用前后至少间隔1小时服用罗沙司他。该限制不适用于碳酸镧，因罗沙司他与碳酸镧合并用药对罗沙司他AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。2、活性吸附炭：与口服活性吸附炭（Kremezin®）合并用药对罗沙司他AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。3、丙磺舒（UGT和OAT1/OAT3抑制剂）：罗沙司他（100mg）与丙磺舒（500mg，一天2次）合并用药可导致罗沙司他AUC和Cmax分别增加2.3倍和1.4倍。应谨慎开始或结束罗沙司他与丙磺舒、其他OAT1/OAT3抑制剂（如特立氟胺）、UGT抑制剂（如丙戊酸）以及UGT诱导剂（如利福平）的合并用药，必要时可考虑调整罗沙司他用药剂量。4、他汀类药物：为了避免他汀类药物过量和他汀类药物对骨骼肌的可能影响（如肌痛、肌病以及罕见的横纹肌溶解症），建议与罗沙司他合并用药时应考虑减少他汀类药物剂量并监测他汀类药物的不良反应。5、吉非罗齐（CYP2C8和OATP1B1抑制剂）：罗沙司他（100mg）与吉非罗齐（600mg，一天2次）合并用药可导致罗沙司他AUC和Cmax分别增加2.3倍和1.4倍。应谨慎开始或结束罗沙司他与吉非罗齐、其他OATP1B1抑制剂（如环孢素）、CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）以及CYP2C8诱导剂（如利福平）的合并用药，必要时可考虑调整罗沙司他用药剂量。罗沙司他与吉非罗齐或丙磺舒合并用药时会增加罗沙司他血浆暴露量，有导致Hb水平上升过快的潜在风险。通过定期监测Hb水平及相应调整剂量可减少该风险。关于丙磺舒和吉非罗齐在CKD患者人群中的使用，请参阅其说明书。6、奥美拉唑（胃酸抑制剂）：罗沙司他与奥美拉唑合并用药对罗沙司他的AUC和Cmax未显示有临床意义的影响，预期罗沙司他与其他质子泵抑制剂无相互作用。7、CYP450的抑制/诱导作用：与罗沙司他合并用药对经CYP2B6（安非他酮）、CYP2C8（罗格列酮）或CYP2C9（S-华法林）酶代谢的药物的AUC或Cmax未显示有临床意义的影响。当罗沙司他和通过CYP酶代谢的药物合并使用时预期无明显临床相互作用（CYP代谢抑制）。

本品的不良反应有眼睑水肿、腹部不适、腹胀、消化不良、恶心、呕吐、乏力、头晕、高血压、肌肉疲劳、皮疹等。

1、妊娠期和哺乳期女性禁用罗沙司他。2、已知对本品活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。

36个月